Юридическая поддержка вашего бизнеса по всей России
Пермь
8 (800) 775-35-97
Звонок бесплатный
Заказать звонок
ГлавнаяСертификация Регистрационное удостоверение (РУ)

Медицинские регистрационные удостоверения в Перми

В настоящее время здравоохранение
ставит своей первоочередной задачей повышение качества медицинских услуг, улучшение работы лечебных учрежденийПоможем получить любые сертификаты в Перми выгодно и в срок.

Контроль медицинских изделий и оборудования

К качеству медицинских продуктов в РФ предъявляются жесткие требования. Для их контроля используются медицинские регистрационные удостоверения на изделия. Без данного документа продавать и использовать изделия медицинского назначения запрещается.

Ответственна за проверку медицинской продукции и оборудования Федеральная служба по надзору за здравоохранением и соцразвитием (Росздравнадзор). Этот орган выдает разрешение, на основании которого производитель или импортер имеет право получить медицинский сертификат соответствия.

Стоимость оформления медицинского регистрационного удостоверения

Стоимость получения медицинского регистрационного удостоверения на оборудование начинается от 400 000 р и занимает срок от 5 месяцев. Более точная цена рассчитывается в зависимости от типа изделий, класса риска.

Для получения точных данных мы рекомендуем воспользоваться нашим онлайн-калькулятором.

123456
Бесплатный расчет стоимости
Начать
Кем вы являетесь:
Выберите тип документа:
Выберите значение
Какая у Вас продукция:
Требуется протокол испытаний на руки?
Готово
Оформление 24 часа
Минимальный пакет документов
Бесплатная консультация
Оперативное внесение изменений
Как получить удостоверение

Образец регистрационного удостоверения

Получить медицинское регистрационное удостоверение может разработчик, производитель или его официальный представитель.

Оформление документа возможно для отечественных и иностранных компаний, которые зарегистрированы в соответствии с законодательством РФ.Заявителю потребуется собрать пакет документов, включающий техническую и эксплуатационную документацию, результаты испытаний и исследований изделия.

Скачать образец регистрационного удостоверения Вы можете тут:

Образец регистрационного удостоверения
Получение услуги в ООО «НЦЛ»

Специалисты «Независимого центра лицензирования» окажут профессиональную помощь на всех этапах оформления удостоверения. Мы качественно выполняем услуги с соблюдением норм законодательства.

4 простых шага к получению сертификата в Перми

Предоставление документов
Оплата всех счетов
Проверка скана сертификата
Получение оригиналов курьером
Бесплатная консультация эксперта
Получить сертификат Неоспоримые преимущества:
Быстрая скорость работы
Оплата услуг по факту получения документов
Решение нестандартных задач в минимальные сроки
Безупречная репутация и отзывы наших клиентов

Получить регистрационное удостоверение на медицинские изделия и оборудование

Чтобы получить регистрационное удостоверение на изделия необходимо отправить пакет документов (на русском языке или с заверенным переводом) в Росздравнадзор. Если государственному органу достаточно информации, удостоверение выдается в течение месяца.

Если продукт нуждается в прохождении дополнительных испытаний, проверяющий орган уведомит об этом заявителя. В таком случае процедура получения удостоверения может затянуться на срок до четырех месяцев.

После завершения исследований продукта заявитель получит на руки протокол испытаний, который нужно предоставить вместе с остальными документами в орган сертификации.

Виды продукции и сроки действия

Согласно законодательству, медицинское регистрационное удостоверение необходимо получать на следующие виды продукции:

  • медицинские инструменты и оборудование;
  • технику и материалы, имеющие отношение к практической медицине;
  • прочие изделия медицинского назначения;
  • программное обеспечение, применяемое для работы медицинского оборудования.

Регистрационное удостоверение, выданное Федеральной службой, действительно до десяти лет. Срок его действия зависит от типа изделия: производителю реагентов придется получать удостоверение каждые пять лет, а импортеру медицинских инструментов — раз в десять лет.

Для поддержки и развития вашего бизнеса мы готовы помочь вам решить любые задачи в области сертификации в Перми. Специалисты компании «Независимый центр лицензирования» имеют большой опыт работы и выполнят работу качественно и без задержек.

Информация
Смотреть все