Сертификация и декларирование респираторов в Санкт-Петербурге

Какие респираторы нужно сертифицировать

Респираторы используются для защиты дыхательных путей человека от внешнего вредного воздействия и в соответствии с требованиями к безопасности и качеству средств индивидуальной защиты подлежат сертификации в обязательном порядке.

Вид НПА, определяющий порядок оформления разрешительного документа, зависит от типа респираторов и области их применения:

• Бытовые
• Для использования на производстве
• Медицинские
• Для военных и работников МЧС.

Что требуется оформить

•  Сертификат ТР ТС 019 – требуется на респираторы промышленные и бытовые, перечисленные в приложении №1 технического регламента.
•  Сертификат ТР ТС 043 – требуется на изделия с характеристиками пожаробезопасности.
•  РУ Минздрава и декларация ГОСТ Р – нужны на медицинские респираторы и маски.
•  Добровольный сертификат – оформляется по желанию производителя или поставщика после получения обязательных документов соответствия.

Оформление Регистрационного удостоверения

Требование о регистрации в Минздраве является обязательным для всех видов медицинской продукции. Без Регистрационного удостоверения производство, реализация и транспортировка респираторов является незаконной.

На сегодняшний день в связи с пандемией новой коронавирусной инфекции действует упрощенный порядок оформления РУ. Согласно правилам, производитель может получить временное удостоверение на респираторы и пройти процедуру декларирования ГОСТ Р без проведения полного комплекса лабораторных исследований.

Сроки и стоимость получения документов

Срок оформления сертификации или декларирования соответствия респираторов зависит от:

•  Типа изделия
•  Сферы применения
•  Степени готовности документации.

При обращении к специалистам НЦЛ вы можете получить разрешительный документ в срок от 3 дней.

Получение временного регистрационного удостоверения занимает не более 5 дней и действует до 150 рабочих, в течении которых необходимо пройти полный комплекс исследований и предоставить Протокол экспертизы.

Цена сертификации качества респираторов рассчитывается в каждом случае индивидуально.

Ваши действия:

1. Определить на что вы хотите получить документ:

•  на партию, единичное изделие
•  на серийное производство

2. Выбрать в Санкт-Петербурге аккредитованный орган по сертификации и подать туда заявление.

3. Подготовить пакет документов на продукцию.

4. Предоставить образцы в испытательную лабораторию органа по сертификации

5. Получить сертификат при положительных результатах испытаний.

Действия органа по сертификации 

1. Проводит анализ производства при сертификации серийно выпускаемой продукции.

2. Отбирает образцы для испытания в лаборатории.

3. Проводит испытания и по результатам выдаёт соответствующий Протокол.

4. Оформляет сертификат.

5. Вносит данные в ФСА - единый реестр Федеральной службы по аккредитации.

Доверьте специалистам НЦЛ решение всех вопросов с документами, чтобы гарантированно получить сертификат на респираторы в Санкт-Петербурге в кратчайшие сроки, без бюрократических проволочек и дополнительных затрат.