Сертификация контактных линз в Санкт-Петербурге

Регистрация и соответствие ГОСТ Р

Медицинские товары требуют особо тщательной проверки по степени качества и безопасности. 

Сертификация контактных линз для зрения требует оформления обязательного регистрационного удостоверения в Росздравнадзоре и декларации соответствия. 

Сертификат качества ГОСТ Р разрешается получать на добровольной основе. Данное право закреплено за индивидуальными предпринимателями в Федеральном Законе № 184. Без РУ заявитель получит официальный отказ на оформление сертификата.

На какой территории действуют документы

Декларирование контактных линз проводится по национальному российскому законодательству, поэтому разрешительные документы на них действуют только в пределах РФ. 

При желании реализовывать медицинские товары за границей необходимо выяснить требования выбранной страны. Сроки оценки рассчитываются сотрудниками аккредитованных центров индивидуально. 

Игнорирование данной процедуры грозит продавцам административными штрафами или изъятием продукции.

Как проходит регистрация

Регистрация контактных линз проводится согласно Федеральному Закону № 323 и Приказу Минздрава России. Она оформляется один раз в несколько этапов:

• сбор обязательных документов в Росздравнадзор;
• документальная проверка;
• оплата госпошлины и получение доступа к испытаниям;
• лабораторные исследования;
• выдача РУ.

Если в ходе проверки выявлены какие-либо нарушения, то компании дают 50 дней на их устранение.

Добровольная сертификация в Санкт-Петербурге

Затем на основании регистрационного удостоверения заявитель проводит оценку соответствия нормам ГОСТ по одной из схем на выбор (2, 3 или 5д). 

Процесс включает в себя полную проверку документов, анализ проведенных исследований и регистрацию декларации в реестре Федеральной службы по аккредитации. 

Декларация и сертификат на контактные линзы оформляются на срок от 1 года до 3 лет. При этом сертификаты, оформленные на добровольной основе, помогают увеличить доверие клиентов, дают больше шансов при участии в тендерах.

Почему стоит выбрать НЦЛ

Цена сертификации соответствия на контактные линзы зависит от ассортимента товара, его количества и типа требуемых исследований. Значение имеет перечень услуг, запрашиваемых заказчиком у компании. 

Независимый Центр Лицензирования поможет получить сертификат качества на контактные линзы в Санкт-Петербурге, подготовить декларацию и РУ. Компания имеет опыт работы более 10 лет, предоставляет гарантию на все виды услуг и курирует своих клиентов от начала и до конца сделки.

Как получить услугу в Санкт-Петербурге

Оформить заявку вы можете по телефону. Наши сотрудники проведут для вас полную консультацию по вопросам официального пакета документов для контактных линз. 

Мы занимаемся организацией процесса лабораторных исследований, а также помогаем предпринимателям проходить разные виды проверок надзорных органов (плановые и внеплановые). 

Расчет стоимости услуг производится бесплатно.